_Covid
19
: Masques : infos techniques, réglementation, normes
24
juillet 2020
Familles
de masques, réglementations, généralités
Généralités
sur les masques : FFP, chirurgical, barrière
·
Masque
FFP :
destiné au personnel soignant, en tissu + non tissé,
utilisé jusqu’à 8h consécutives, produit
type EPI
·
Masque
chirurgical : niveau
inférieur du FFP, d’usage médical, destiné
aux patients, en tissu + non tissé, utilisé jusqu’à
4h consécutives, ce sont des DM
·
Masques
facial :
pouvant être DM ou EPI, en plastique
·
Masque
barrière (ou alternatif) :
design proche des “protections à usage médical”
mais performances très inférieures, pour
la population ou économiser les masques médicaux,
fabriqués en tissu, ce sont des produits d’usage
courant, ni EPI, ni DM
Réglementations
applicables aux masques, contacts
Quelles
sont les réglementations applicables aux masques ?
·
Les
DM
sont réglementés par la directive
93/42/CEE. Voir la liste
des organismes notifiés.
·
Les
EPI
sont réglementés par le règlement
(UE) N° 2016/425. Voir la liste
des organismes notifiés.
·
Voir
l’article relatif au statut
règlementaire des masques barrières
Comment
vérifier la conformité des masques médicaux ?
Voir
les lignes
directrices de l’afmps pour la vérification de la
conformité et de l’aptitude de certains masques buccaux
chirurgicaux : notamment pour vérifier les
certificats
et le marquage
CE
des masques.
·
Un
masque chirurgical non
stérile
est en auto-certification,il est marqué CE
sans
N° d’organisme notifié
·
Un
masque chirurgical stérile
nécessite un organisme notifié pour sa certification,
il est marqué CE
avec N° d’organisme notifié
·
Un
masque barrière porte au mieux une marque CE, sinon il peut
être conforme à l’une des spécifications en
cours (DGA, afnor…)
·
Voir
ci-dessous les dérogations réglementaires en contexte
coronavirus
·
Guide
INRS : Les
appareils de protection respiratoire
Quelles
sont les modifications réglementaires en contexte covid 19 ?
Attention
: uniquement en contexte coronavirus :
·
UE
: procédure
pour les équipements de protection en contexte coronavirus
·
La
recommandation
(UE) 2020/403 recommande
d’autoriser
l’utilisation de masques non-CE
dans le contexte actuel
·
ANSM
: Avis
du 24 mars portant sur la place des masques barrières
·
ANSM
: Avis
du 25 mars précisant le protocole de traitement permettant une
réutilisation des masques barrière
·
Voir
également : page
de la DGE, liste notamment les fabricants autorisés par la
DGA
·
France
: 27
mars 2020 :
o
Les
masques marqués CE
peuvent être désormais librement
importés,
indépendamment du mécanisme national de réquisition.
o
Pour
les autres équipements importés sans
marquage CE
et dont la conformité doit être vérifiée,
l’administration des douanes met en place les mesures
nécessaires pour faciliter
le passage en douane
o
Autorisation
d’utiliser des masques FFP2
dont la date
de péremption n’excède pas 24 mois
·
DGE
03/04 : Création de deux
nouvelles catégories de masques à
usage non
sanitaire
:
o
masques
individuels à usage des professionnels
en contact avec le public
o
masques
de protection à
visée collective
pour protéger l’ensemble d’un groupe
·
Suisse
: Aide-mémoire
sur la compétence de la mise sur le marché de masques
hygiéniques, gants, produits désinfectants pour les
mains et tests de dépistage du coronavirus
·
Suisse
: Dérogation
pour des dispositifs médicaux non-conformes
·
Allemagne
: protocole
d’essai pour
les masques faciaux
·
Belgique
: directive
belge pour la réutilisation de masques chirurgicaux et
FFP2/FFP3 dans le cadre de l’épidémie de COVID-19
·
FDA
: Enforcement
Policy
for Face Masks and Respirators During the Coronavirus Disease
(COVID-19) Public Health Emergency
·
FDA
: FAQ
relative à l’utilisation des masques barrières
·
Canada
: Masques
et des couvre visage non médicaux : À propos
·
TGA
: Post-market
review of face masks
Je
suis un professionnel et je souhaite fabriquer des masques, qui
contacter ?
·
Filière
du textile
·
Ministère
des Armées
Utilisation
d’un masque périmés
27/03
: Le
Ministère du Travail
autorise désormais et sous certaines conditions, l’utilisation
des masques FFP2 périmés depuis 24 mois
·
Bonnes
pratiques (pour info) :
o
vérifier
que les matériaux
(notamment : plastiques) n’ont pas été altérés
et que les performances de base (fuite, tenue) sont respectées
o
vérifier
l’intégrité des conditionnements
par contrôle visuel ;
o
vérifier
l’apparence
(couleur d’origine) du masque par contrôle visuel ;
o
vérifier
la solidité
des élastiques et de la barrette nasale de maintien du
masque ;
o
réaliser
un essai
d’ajustement
du masque sur le visage
Réutilisation
/ Stérilisation / Désinfection d’un masque
·
ANSM
: Protocole
de traitement
permettant une réutilisation des masques barrière
Masques
·
SF2H
: Avis (négatif) relatif aux conditions de réutilisation
des masques
·
CNRS
: Masques de protection : la piste prometteuse du recyclage
·
Belgique
: directive
belge pour la réutilisation de masques chirurgicaux et
FFP2/FFP3 dans le cadre de l’épidémie de COVID-19
Pouvoirs
de filtrations des masques et matériaux
Attention
:
compilation d’informations hétérogènes,
sources : 1,
2,
3,
4,
5.
Le tri est indicatif
(et
impossible, les données étant incomplètes)
La
taille du covid19 est [0.05µm-0.15µm], la taille d’une
gouttelette de respiration / postillon est de l’ordre de 5µm,
ces dimensions autant de critères pour choisir les matériaux
utilisés pour le masque, selon qu’il soit destiné
à protéger le porteur et/ou son entourage (cas des
masques barrière qui doivent avoir un pouvoir de filtration
d’au moins 90% à 3µm).
Efficacité
des masques pour lutter contre la transmission du virus
Deux
méta-analyses
sont disponibles :
·
En
milieu hospitalier
·
Pour
le grand
public
Elles
sont résumées dans cet
article de blog,
les données permettent de classer
les mesure de prévention par efficacité
:
1.
Distanciation
2.
Masques
FFP
3.
Masques
Chirurgicaux
4.
Masques
grand public
Le
mieux étant évidement de combiner distanciation et
masque FFP.
Les
masques non médicaux n’ont pas été testés
pour répondre à des normes. Bien qu’il soit
encouragé, le port d’un masque non médical ne
remplace pas
la distanciation physique et le lavage des mains (santé
canada
24/07/2020)
Masque
barrière / alternatif / de protection : en complément
des gestes barrières
Infos
générales
Ces
masques en tissu répondent à la nouvelle catégorie
“masques
de protection à
visée collective
pour protéger l’ensemble d’un groupe“,
ils ne permettent que de limiter
la propagation des gouttelettes porteuses du virus
par un malade avec ou sans symptômes (~70%
contre 97% pour un masque chirurgical).
Les
masques
artisanaux devraient être là
pour
économiser les « bons » masques,
résume
M. Bergmann.
Ces masques sont « acceptables pour les sujets asymptomatiques
qui ont vraisemblablement une charge virale plus faible (ou nulle) »,
à condition toujours qu’ils soient posés sans
espace libre au niveau du nez ou du menton ou des joues.
Avis
de l’Académie
nationale de médecine
(2 avril 2020) :
L’Académie
nationale de Médecine recommande que le port d’un
masque « grand public », aussi dit « alternatif »,
soit rendu obligatoire pour les sorties nécessaires en
période de confinement
(…) force est de recourir, actuellement et en vue de la
sortie du confinement, à l’utilisation d’un
masque « grand public » ou « alternatif ».
L’Académie nationale de Médecine recommande que
les indications
pratiques pour la fabrication
d’un tel masque soient largement
portées à la connaissance de la population.
En
complément : Testing
the efficacy of homemade masks – A
cluster
randomised trial of cloth masks
compared with medical masks in healthcare workers
Obligation
du port du masque barrière
Le décret
n° 2020-860
rend obligatoire
le port du masque grand public dans les lieux publics
(voir
le résumé
des exigences pour le port du masque),
à noter :
·
Les
enfants
de moins de 11 ans
et les handicapés
sont exemptés.
·
Il
faut des masques
médicaux dans
les avions.
Comment
mettre et utiliser un masque barrière
Avis
ANSM : exigences pour les masques alternatifs
source1
– souce2
·
Efficacité
de filtration de 70% à 80% pour
des particules de 3µm émises par
la personne portant le masque
·
Respirabilité
permettant
un port de 4h
·
Ajustable
au
niveau du nez, de la bouche et du menton
·
Ne
doit pas
comporter de couture
sagittale
(verticale au niveau de la bouche et du nez)
·
Protocole
de traitement du masque :
o
Lavage
en
machine avec un produit lessive adapté au tissu
o
Cycle
min de lavage : 30 min à 60°C
o
Séchage
mécanique
o
Repassage
à
température de 120/130°C
Matériaux
pour confectionner les masques alternatifs
Avis
de la SF2S
Avis
de la société française des sciences de la
stérilisation et de la société française
d’hygiène hospitalière concernant
les matériaux
utilisés en alternative pour la confection des masques
de protection
Autre
source
source
Utilisez
si possible des étoffes
serrées. Doubler
les épaisseurs augmente sensiblement
les capacités de filtration.
Matériaux
et capacité de filtration (particule 0.02µ) :
·
Masque
médical : 89%
·
Sac
d’aspirateur : 86%
·
Torchon
de cuisine : 73%
·
Coton
synthétique : 70%
·
Lin
: 67%
·
Taie
d’oreiller: 57%
·
T-shirt
coton 100% coton : 37%
·
Écharpe
: 47%
Dimensions
nécessaires pour couvrir suffisamment le visage
Selon
les spécifications afnor
:
Informations
fournies à l’utilisateur
Il
est conseillé
de porter les informations suivantes à la connaissance de
l’utilisateur, via une étiquette sur le masque et/ou son
emballage et/ou des instructions d’utilisation.
Marquage
/ étiquetage (si possible) :
les
symboles sont listés dans cet
outil
(accès débloqué)
Réglementation
: règlement
(UE) 1007/2011 relatif
aux dénominations des fibres textiles et à l’étiquetage
et au marquage correspondants des produits textiles au regard de leur
composition en fibres
·
Identification
du fabricant : nom
·
Identification
du produit : référence commerciale
·
Mention
“Masque Barrière”
·
Composition
du tissu — en pourcentage, par ordre décroissant; (ex :
100% coton)
·
Symboles
et mentions pour l’entretien
·
Le
cas échéant : préciser que le masque a été
retraité
Instruction
d’utilisation / Emballage :
·
Identification
du produit
: marque commerciale, référence catalogue …
·
Identification
du fabricant
: nom et adresse
·
Moyen
de contact
du fabricant (pour demander des informations et/ou remonter des
problèmes)
·
Le
type
de masque et la référence à sa spécification,
exemple :
o
masque
barrière – selon spécification afnor S76-001 v1
o
masque
de protection à visée collective – selon patron
du CHU de Grenoble
·
Les
conditions
d’utilisations
prévues :
o
durée
de port max consécutif
o
nombre
de réutilisations max
o
toute
autre information utile
·
Un
rappel du besoin de respecter les gestes
barrières
et la distanciation
sociale
·
Les
conditions d’entretien
:
o
lavage
o
séchage
·
Les
conditions de retraitement
/ désinfection:
o
Process
o
Nombre
de cycles maximum
·
Les
conditions d’élimination
·
Au
besoin : les éléments d’inspection
visuelle des
masques pour vérifier leur intégrité
·
Les
critères pour détecter qu’un masque ne doit plus
être (ré)utilisé
·
Un
élément de traçabilité
(ex
: numéro de série, numéro de lot, date de
fabrication; pour faciliter vos actions en cas de problème
avec les produits mis à disposition)
·
Toute
mesure de réduction
des risques
utilisant l’information fournie
·
Explication
des symboles
utilisés
·
Déclaration(s)
de conformité
éventuelle(s)
·
Date
et/ou révision
des instructions d’utilisation
Recommandations
d’utilisation des masques
·
Lavez-vous
soigneusement les mains avant
de toucher le masque.
·
Ne
touchez pas l’intérieur du
masque.
·
Utilisez
les extrémités des rubans pour
manipuler le masque afin que vos
mains restent le plus loin possible de votre visage.
·
Si
éléments de réglage (sangles,
barrette nasale)
: ajuster
pour
épouser au mieux votre visage
·
Ne
pas toucher le masque avec les mains lorsque vous le portez
·
Lavez-vous
les mains après retrait du
masque
·
Ne
portez le masque que lorsque cela est nécessaire.
Dans le cas d’une isolation à la maison, par exemple,
portez-le s’il y a d’autres personnes dans la même
pièce.
·
Ne
pas
utiliser un même masque plus de 4h
consécutives
·
Respectez
les distances
sociales d’1m,
1m50 si possible
·
Pour
les masques lavables et réutilisables :
o
Lavage
:
au
moins
30 minutes à 60°C
o
Séchage
:
si possible au sèche linge, nettoyer les filtres du sèche
linge avant et après séchage.
o
Stérilisez
le masque buccal : au
moins une fois par jour
en
le lavant à 90 °C (si
la matière utilisée le permet)
·
Élimination
:
dans un sac
en plastique fermé,
si possible doublez
l’emballage
ne
pas oublier la distance sociale d’au
moins 1 mètre
Comment
faire un masque ?
Pour
savoir comment fabriquer un masque de protection, des patrons et des
tutos sont disponibles sur le net, 5
sont listés ci-dessous :
·
Tutos
vidéos du gouvernement
·
Patron
du CHU
de Grenoble,
le premier publié, très utilisé par le grand
public comme patron pour coudre un masque.
·
Cahier
des charges du CHU
de Lille
·
Patron
du CHU
de Savoie
·
Spécifications
afnor,
la forme est le fond reprennent le format d’une norme très
simplifiée, l’approche est plus adaptée aux
professionnels
Tutoriels
vidéos du gouvernement
·
Pr
Garin
: Fabriquer
un masque de protection avec une serviette
en papier (ou
du sopalin) une agrafeuse
et
des élastiques.
Encore une fois : il s’agit d’un écran contre les
projections, il ne permet pas
de filtrer le virus
et
donc de protéger son porteur.
·
SF2S
: Tutoriel
sur la fabrication
des masques recommandés par la SF2S et la SF2H
Patron
du CHU de Grenoble
Proposé
par le Centre Hospitalier Universitaire – Centre
hospitalier universitaire à La Tronche
lien
Cahier
des charges du masque “Garridou” (CHU Lille)
Lien
Via
le collectif “Des Masques en Nord” : masque
anti-projection.
Le
cahier des charges est à
disposition des professionnels du textile.
Notez
l’avertissement :
Le
même masque, réalisé avec d’autres tissus,
n’aurait pas la même efficacité et pourrait
comporter des risques, car il procurerait une fausse sensation de
sécurité : pour cette raison, le
cahier des charges ne peut pas être diffusé dans le
grand public
Modèle
de masque de protection du CHU de Savoie
source
Notez
la zone
de protection,
englobant une grande
partie du visage.
Spécification
et patron afnor
informations
et mises à jours à venir
– spécifications
– patrons
ATTENTION
:
ce document n’est pas
une norme,
il n’induit aucune
conformité règlementaire ni certification,
c’est une spécification à titre informatif sans
engagement de l’afnor
sur
les performances ou la sécurité des masques barrières,
mais uniquement sur l’utilisation de vos données
personnelles concédées pour pouvir télécharger
la spécification.
Autres
sources
·
Mairie
de Mens
·
Victor
·
Guide
pur le modèle de masque buccal
·
Modèle
du CHU de Lille
·
Kufu
·
Coperni
Masques
imprimés en 3D
·
Fabulous
:
un masque classique permet e créer 5 à 10 masques
imprimés en 3D
·
#HackThePandemic
·
Any-Shape
Masques
Chirurgicaux / de protection à usage médical (DM)
Peuvent
être portés par
des patients et d’autres personnes pour réduire le
risque de propagation
des infections, notamment dans un contexte d’épidémie
ou de pandémie.
Ces
masques répondent à la nouvelle catégorie
“masques
individuels à
usage des professionnels
en contact avec le public”
(filtration > 90% pour les particules de 3µm).
Les
masques à usage médical sont principalement destinés
à protéger le patient contre la transmission d’agents
infectieux et, dans certaines circonstances, à protéger
la personne qui les porte contre les projections de liquides
susceptibles d’être contaminés.
Il
sert à piéger les gouttelettes de salive lors de
l’expiration de celui qui le porte. N’ayant pas
de propriété filtrante,
il n’empêche
pas
le porteur d’être contaminé.
Ce
sont des dispositifs
médicaux, doivent être conformes à la norme EN
14683
Les
masques à usage médical sont en général
composés de trois
couches de matériaux
:
·
une
première couche de matériaux non tissés (ex :
polypropylène)
·
une
couche filtrante en sandwich
·
une
seconde couche de matériaux non tissés (ex :
polypropylène)
Types
1.
Type
I =
EFB > 95 % : à porter par les patients
2.
Type
II =
EFB > 98 % : à porter par le personnel
soignant si
pas
de
risque de projection
3.
Type
R =
résistant aux projections : si risque de projection
Les
masques existent en type I,
II,
IR
et IIR.
Comparaison
des pouvoirs filtrants selon les standards : Type, Level
source
Donnée
: BFE
·
Type
: EN
14683 : Europe
o
Type
I :
≥ 95%
o
Type
II, IIR :
≥ 98%
·
Level
:
ASTM F2100-19 : USA
o
Level
1 :
≥ 95%
o
Level
2, Level 3 :
≥ 98%
·
YY
T
0969 et YY 0469 : Chine
:
≥ 95%
Matières
alternatives
Infos
SF2H
La
fabrication de masques à
usage médical
à partir de matières alternatives devient une réalité
pour faire face à la situation.
Ainsi,
la société française d’hygiène
hospitalière et la société française des
sciences de la stérilisation ont proposé le 21 mars la
liste de matériaux
alternatifs
suivants pour la confection de masques à usage médical
:
Ces
matériaux sont des feuilles de stérilisation utilisées
pour l’emballage et le maintien de l’état stérile
des produits stérilisés et sont utilisés
quotidiennement en France (feuilles en matériaux non tissés).
Ces
masques, s’ils ne
pourront pas être utilisés par des soignants
(car non répondant à la norme NF EN 14643), pourront
être utilisés pour :
·
Le
personnel hospitalier présentant des symptômes
respiratoires non présents dans les services de soins et non
au contact des patients,
·
Lors
de déplacement en dehors des services de soins,
·
Pour
les patients CODIV19+ en retour à domicile.
Ainsi,
si ces masques ne peuvent pas être utilisés par les
soignants au contact des patients, ils permettent de proposer des
alternatives pour les cas présentés ci-dessus et ainsi
de préserver
les stocks de masques conformes pour les soignants.
Infos
DGA
·
Le
marché est jusqu’ici presque exclusivement en non-tissé
PP et PET (polypropylène ou polyester).
Les produits
les plus efficaces sont en SMMS ou SMS (Spunblond et Meltblown) la
membrane des FFP2 et 3 est en Meltblown polypropylène. À
l’exception notable du masque en tissu lavable de
mulliez-flory.
·
Pour
atteindre le niveau de filtration de 95% avec un tissu, il faut
multiplier les couches par tissage ou confection pour en
augmenter la performance.
La contexture doit être dense mais
une popeline (ou une toile pour les tisseurs) de 180 g/m2 suffit.
·
Une
couche de ouate PET permet de dépasser le type mais suppose du
temps pour en faire la validation.
Norme
EN 14683 – Masques à usage médical –
Exigences et méthodes d’essai
Pour
évaluer l’efficacité du matériau
filtrant.
Remarque
: la conformité à la norme est vérifiée
en laboratoire, elle est prouvée
par un rapport d’essais ou – à minima – une
déclaration du fabricant.
Lien
Spécifie
:
·
les
exigences de fabrication,
·
les
exigences de conception,
·
les
exigences de performance,
·
les
méthodes d’essai
Classification selon
l’efficacité de filtration bactérienne
:
·
Type
I : Il
convient d’utiliser les masques à usage médical
de type I uniquement
pour les patients et d’autres personnes, pour réduire le
risque de propagation des infections, en particulier dans un contexte
d’épidémie ou de pandémie.
Les masques de type I ne sont pas
destinés à être utilisés par des
professionnels de santé dans des blocs opératoires ou
dans d’autres installations médicales aux exigences
similaires.
·
Type
II : La
lettre « R » indique une résistance aux
projections.
Exigences
principales
:
·
Intégrité
du
masque : ne doit pas se décomposer, se séparer ou se
déchirer pendant l’usage prévu
·
doit
pouvoir être ajusté
étroitement sur le nez, la bouche et le menton de la personne
qui le porte et à permettre une parfaite étanchéité
sur les côtés
·
Performances
:
Autres
normes et preuves de conformités
Belgique
: Les masques conformes aux normes ci-dessous peuvent être
importés ci l’autorité compétente à
libérer l’import de masques non CE :
source
·
USA
:
ASTM F2100
·
Chine
:
YY 0469:2011 et YY/T 0969-2013
Il
faut avoir
un certificat de conformité et également un rapport de
test.
Masques
de protection FFP
Produit
type EPI (conformité
selon les annexes V, VII et VIII du règlement
(UE) N° 2016/425),
de la famille des “Demi-masques filtrants contre
les particules” (vocabulaire
de la norme EN 149)
:
·
3
classes
FFP
: FFP1, FFP2 et FFP3
o
Élastique
Jaune :
FFP1
·
le
moins filtrant
·
Pénétration
filtre maximale 20%, Fuite
totale maximale 22%.
·
inefficace
contre le covid.
o
Élastique
Blanc ou Bleu : FFP2
·
utilisés
par les professionnels de santé en cas de patient infecté et
par le patient
·
Pénétration
filtre maximale 6%, Fuite
totale maximale 8 %.
·
à
utiliser en cas de covid-19
o
Élastique
Rouge :
FFP3
·
le
plus filtrant.
·
Pénétration
filtre maximale 1%, Fuite
totale maximale 2%
Comparaison
des pouvoirs filtrants selon les standards : FFP, KN, N, Grade
source
à
chaque fois : filtre
barrière
(≥) / pénétration
du sang
(≤) exprimés en %.
·
FFP
: EN
149 : Europe
o
FFP1
:
80 / 22
o
FFP2
:
94 / 8
o
FFP3
:
99 / 2
·
KN
: GB
2626-2019 : Chine
o
KN95
:
95 / 8
o
KN100
:
99.97 / 2
·
Grade
: GB
19083-2010 : Chine
o
Grade
1 :
95 / –
o
Grade
2 :
99 / –
o
Grade
3 :
99.97 / –
·
N
: NIOSH
42 CFR 84 : USA
o
N95
:
95 / –
o
N99
:
99 / –
o
N100
:
99.97 / –
Cahier
des charges et appel de la DGA
Cahier
des charges (16 mars)
– infos
complémentaires (17 mars)
– courrier
: Démarches (23 mars) –
liste
des fabricants autorisés
news
Cette
démarche vise à fournir aux autorités des
solutions de repli. Il ne s’agit en aucun cas de se substituer
à la certification de produits FFP2 selon la norme EN 149.
Contenu
:
·
cahier
des charges pour
confectionner des masques susceptibles de remplacer les FFP2 dans
certains de leurs emplois,
·
procédure
de test et d’évaluation permettant
de caractériser les performances de protection de matériaux
ou de systèmes innovants développés par vos
sociétés.
Ainsi,
la DGA a reçu des prototypes qu’elle teste selon la
norme EN 149 pour pouvoir lancer la production.
La
DGA travaille en collaboration avec la DGE, mail de contact
pour les entreprises souhaitant fabriquer des masques :
·
DGA
:
dga.Masques-Contact.fct(a)intradef.gouv.fr
·
DGE
:
masques.dge(a)finances.gouv.fr
Norme
EN 149 : Exigences, essais, marquage
Remarque
: la conformité à la norme est vérifiée
en laboratoire, elle est prouvée
par un rapport d’essais ou – à minima – une
déclaration du fabricant.
Lien
Exigences
:
·
Inspection
visuelle
·
Emballage
·
Matériaux
—
·
Nettoyage
et désinfection (— si non réutilisable)
·
Essai
pratique de performance +
·
État
de surface des parties –
·
Fuite
+++
·
Compatibilité
avec la peau +++
·
Inflammabilité
–
·
Teneur
en dioxyde de carbone de l’air inhalé —
·
Jeu
de brides +++
·
Champ
visuel ++
·
Soupapes
expiratoires N.A.
·
Résistance
respiratoire –
·
Colmatage
N.A.
·
Pièces
démontables —
Les
indications “—, –, … ++, +++ et NA”
sont pour information et caractérisent l’importance de
la conformité aux exigences en contexte d’urgence
Autres
normes et preuves de conformités
Info
Centers for Diease Control and Prevention
:
Les masques FFP conformes aux normes ci-dessous peuvent être
importés ci l’autorité compétente a libéré
l’import de masques non CE :
source
·
Australie :
AS/NZS 1716:2012 => P3, P2
·
Brésil :
ABNT/NBR 13698:2011 => PFF3, PFF2
·
Chine :
GB 2626-2006 => KN100, KP100, KN95, KP95
·
Japon :
JMHLW Notification 214, 2018 => DS/DL3, DS/DL2
·
Corée
:
KMOEL-2017-64 => Special, 1st Class
·
Mexique :
NOM-116-2009 => N100, P100, R100, N99, P99, R99, N95, P95, R95
·
USA :
42 CFR 84 => N100, P100, R100, N99, P99, R99, N95, P95, R95
Il
faut
avoir un certificat de conformité et idéalement un
rapport de test.
Autres
informations
Essais
en laboratoire
·
LNE
·
Apave
·
Eurolab
·
Centexbel
·
UL
·
AFMPS
:
nouvelle version du protocole de test alternatif (Alternative Test
Protocol, ATP) pour les masques buccaux chirurgicaux
Normes
mises à disposition par l’ASTM (US)
lien
·
ASTM
F2299/F2299M-03(2017) Méthode d’essai standard pour
déterminer l’efficacité initiale des matériaux
utilisés dans les masques médicaux à la
pénétration par les particules utilisant des sphères
de latex
·
ASTM
F2101-19 Méthode d’essai standard pour évaluer
l’efficacité de la filtration bactérienne (BFE)
des matériaux des masques médicaux, en utilisant un
aérosol biologique de Staphylococcus
·
ASTM
F2100-19 pour la performance des matériaux
utilisés dans les masques médicaux
·
ASTM
F1862/F1862M-17 Méthode d’essai standard pour la
résistance des masques médicaux à la pénétration
par le sang synthétique (projection
horizontale d’un volume fixe à une vitesse connue)
Machines
à masques
·
Groupe
era
Recueil
et distribution
·
Fédération
Nationale des Infirmiers et le Syndicat des Biologistes : réseau
de recueil
et distribution
de matériel de protection non utilisé par les sociétés
et entreprises
Visières
/ Masque Facial / Masque anti-projection
Destinés
aux professionnels de santé, ne remplace pas les masques FFP,
utilisé en complément pour protéger le visage
des projections. Attention à la respirabilité et aux
taux de CO2 engendré par l’expiration de l’utilisateur.
Ressources
Voir
l’article sur les lunettes
de protection,
plusieurs ressources sont disponibles pour fabriquer un masque de
protection faciale.
Initiatives
·
Prusa
:
Il
faut compter environ 2
heures pour
imprimer
en 3D
les différentes pièces qui constituent le masque facial
Collé
à partir de
<https://www.qualitiso.com/covid-19-masques-information-fabrication-essais-normes-conformite/>